Номер РУ ФСЗ 2009/03881

Наборы офтальмологические для ирригации и аспирации при проведении операции факоэмульсификации

ДействуетКласс 2AОКП: 943740

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03881 выдано Росздравнадзором 04.03.2009 на медицинское изделие «Наборы офтальмологические для ирригации и аспирации при проведении операции факоэмульсификации» производства "Медисел АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913958
Дата первичной регистрации
04.03.2009
Дата внесения изменений
03.10.2016
Период действия версии
с 03.10.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Медисел АГ"
Швейцария, Medicel AG, Dornierstrasse 11, СН-9423 Altenrhein, Switzerland
Юр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Medicel AG, Dornierstrasse 11, СН-9423 Altenrhein, Switzerland
Заявитель
ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"
123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Д
Представитель в РФ
ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"
123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Д
Класс риска
2A
Код ОКП
943740
Наборы офтальмологические

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/03881 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Медисел АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 04.03.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Наборы офтальмологические для ирригации и аспирации при проведении операции факоэмульсификации» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
03.10.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

Модели изделия 14

Название
011.Набор офтальмологический швейцарский бимануальный
022.Набор офтальмологический швейцарский бимануальный
033.Набор офтальмологический швейцарский бимануальный
044.Набор офтальмологический швейцарский бимануальный
055.Набор офтальмологический швейцарский бимануальный

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03881»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медисел АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03881?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.