Номер РУ ФСЗ 2009/03880

Наборы офтальмологические фако-аксессуаров

ДействуетКласс 2AОКП: 943740

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03880 на медицинское изделие «Наборы офтальмологические фако-аксессуаров» производства "Медисел АГ" выдано Росздравнадзором 4 марта 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917587
Дата первичной регистрации
04.03.2009
Дата внесения изменений
03.10.2016
Период действия версии
с 03.10.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Медисел АГ"
Швейцария, Medicel AG, Dornierstrasse 11, СН-9423 Altenrhein, Switzerland
Юр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Medicel AG, Dornierstrasse 11, СН-9423 Altenrhein, Switzerland
Заявитель
ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"
123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Д
Представитель в РФ
ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"
123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Д
Класс риска
2A
Код ОКП
943740
Наборы офтальмологические

История изменений 1

ДатаТипОписание
03.10.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
03.10.2016ФСЗ 2009/03880Наборы офтальмологические фако-аксессуаровДействует
04.03.2009ФСЗ 2009/03880«Наборы офтальмологические фако-аксессуаров (см. Приложение на 1 листе) »Внесено изменение

Модели изделия 14

Название
01  1.Набор офтальмологический фако-аксессуаров (титановые наконечники 10 шт., инфузионные сливы 10 шт., ключи 10 шт., тест камеры 10 шт.). 
02  2.Набор офтальмологический фако-аксессуаров (титановый наконечник 1 шт., инфузионный слив 1 шт., ключ 1 шт., тест камера 1 шт.). 
03  3.Набор офтальмологический фако-аксессуаров (титановые наконечники 10 шт., инфузионные сливы 10 шт., ключ 10 шт.). 
04  4.Набор офтальмологический фако-аксессуаров (титановый наконечник 1 шт., инфузионный слив 1 шт., ключ 1 шт.). 
05  5.Набор офтальмологический титановых наконечников для факоэмульсификации (титановый наконечник 6 шт.). 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03880»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медисел АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03880?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.