Аппараты слуховые серии AMIGA, моделей: AMIGA172N, AMIGA176AO, AMIGA178 PP-AO
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10455 на медицинское изделие «Аппараты слуховые серии AMIGA, моделей: AMIGA172N, AMIGA176AO, AMIGA178 PP-AO» производства "Сивантос ГмбХ" выдано Росздравнадзором 15 января 2003 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.01.2003
- Дата внесения изменений
- 29.09.2016
- Период действия версии
- с 29.09.2016 до 13.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сивантос ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, Sivantos GmbH, Henri-Dunnant-Strasse 100, 91058 Erlangen, Germany
- Заявитель
- ООО "КОНСУЛЬТОРИЯ"127473, Россия, Москва, 127473 г. Москва,ул. Селезневская, д. 30, стр.2, корп.Б
- Представитель в РФ
- ООО "КОНСУЛЬТОРИЯ"127473, Россия, Москва, 127473 г. Москва,ул. Селезневская, д. 30, стр.2, корп.Б
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 13.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 29.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.02.2018 | ФСЗ 2011/10455 | Аппараты слуховые серии POCKETTIO | Действует |
| 13.03.2017 | ФСЗ 2011/10455 | Аппараты слуховые серии POCKETTIO, моделей: Pockettio HP, Pockettio DHP, Pockettio DMP | Внесено изменение |
| 29.09.2016 | ФСЗ 2011/10455 | Аппараты слуховые серии AMIGA, моделей: AMIGA172N, AMIGA176AO, AMIGA178 PP-AO | Внесено изменение |
| 15.01.2003 | МЗ РФ № 2003/21 | Аппараты слуховые серии AMIGA моделей: AMIGA172N, AMIGA176AO, AMIGA178 PP-AO | Внесено изменение |
| 08.09.2011 | ФСЗ 2011/10455 | Аппараты слуховые серии AMIGA, моделей: AMIGA172N, AMIGA176AO, AMIGA178 PP-AO | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппараты слуховые серии AMIGA, моделей: AMIGA172N, AMIGA176AO, AMIGA178 PP-AO |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10455»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сивантос ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10455?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.