Бинты эластичные трубчатые латексно-полиэфирные «ИНТЕКС» по ТУ 9393-007-46838010-2001
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939370
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/06795 на медицинское изделие «Бинты эластичные трубчатые латексно-полиэфирные «ИНТЕКС» по ТУ 9393-007-46838010-2001» производства ООО "ИНТЕРТЕКСТИЛЬ КОРП." выдано Росздравнадзором 26 ноября 2001 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.11.2001
- Дата внесения изменений
- 29.09.2016
- Период действия версии
- с 29.09.2016 до 13.05.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ИНТЕРТЕКСТИЛЬ КОРП."143964, обл. Московская, г. Реутов, ул. Железнодорожная, д. 5Юр. адрес: 101000, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МЯСНИЦКАЯ, ДОМ 32, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ 1 ПОМ 4 КОМН 1
- Заявитель
- ООО "ИНТЕРТЕКСТИЛЬ КОРП."143964, обл. Московская, г. Реутов, ул. Железнодорожная, д. 5Юр. адрес: 101000, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МЯСНИЦКАЯ, ДОМ 32, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ 1 ПОМ 4 КОМН 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 7
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | 1). Внесение изменений согласно рекомендациям ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора (исх. № 07-2424/24 от 12.03.2024) и Росздравнадзора (исх. №10-18671/24 от 24.01.2024). Представлен отчёт о научно-исследовательской работе № 24.067 от 04.04.2025 2). Изменение макетов упаковки, а также предоставление дополнительных. 3). Предоставление документов с связи с истечением срока предыдущих (договор аренды и доверенность на Белову С.С.) |
| 25.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 20.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 13.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 18.09.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 29.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 8
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.04.2026 | ФСР 2010/06795 | Бинт эластичный трубчатый латексно-полиэфирный «ИНТЕКС» по ТУ 9393-007-46838010-2001 | Действует |
| 25.12.2023 | ФСР 2010/06795 | Бинт эластичный трубчатый латексно-полиэфирный «ИНТЕКС» по ТУ 9393-007-46838010-2001 | Внесено изменение |
| 20.12.2022 | ФСР 2010/06795 | Бинт эластичный трубчатый латексно-полиэфирный «ИНТЕКС» по ТУ 9393-007-46838010-2001 | Внесено изменение |
| 13.05.2019 | ФСР 2010/06795 | Бинты эластичные трубчатые латексно-полиэфирные «ИНТЕКС» по ТУ 9393-007-46838010-2001 | Внесено изменение |
| 29.09.2016 | ФСР 2010/06795 | Бинты эластичные трубчатые латексно-полиэфирные «ИНТЕКС» по ТУ 9393-007-46838010-2001 | Внесено изменение |
| 01.08.2006 | ФС 01012704/3765-06 | Бинты эластичные трубчатые латексно-полиэфирные «ИНТЕКС». | Внесено изменение |
| 26.11.2001 | 29/01080801/2704-01 | Бинты эластичные трубчатые латексно-полиэфирные «ИНТЕКС». | Внесено изменение |
| 12.02.2010 | ФСР 2010/06795 | Бинты эластичные трубчатые латексно-полиэфирные «ИНТЕКС» по ТУ 9393-007-46838010-2001 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Бинты эластичные трубчатые латексно-полиэфирные "ИНТЕКС" по ТУ 9393-007-46838010-2001 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/06795»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ИНТЕРТЕКСТИЛЬ КОРП.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/06795?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.