Анализатор для промывки микропланшет, модели: HydroFlex, HydroFlex с вакуумной фильтрацией
ДействуетКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00335 выдано Росздравнадзором 18.09.2007 на медицинское изделие «Анализатор для промывки микропланшет, модели: HydroFlex, HydroFlex с вакуумной фильтрацией» производства Текан Австрия ГмбХ. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916579
- Дата первичной регистрации
- 18.09.2007
- Дата внесения изменений
- 05.09.2016
- Период действия версии
- с 05.09.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Текан Австрия ГмбХАвстрия, Tecan Austria GmbH, Untersbergstrasse 1a, A-5082 Grödig / Salzburg, AustriaЮр. адрес: Австрия, Дальнее зарубежье, Tecan Austria GmbH, Untersbergstrasse 1a, A-5082 Grödig / Salzburg, Austria
- Заявитель
- ЗАО "ДЕЛЬРУС"620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
- Представитель в РФ
- ЗАО "ДЕЛЬРУС"620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00335 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Текан Австрия ГмбХ. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.09.2007. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Анализатор для промывки микропланшет, модели: HydroFlex, HydroFlex с вакуумной фильтрацией» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.09.2007 | ФСЗ 2007/00335 | Анализатор для промывки микропланшет, модели: HydroFlex, HydroFlex с вакуумной фильтрацией, в комплектации (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор для промывки микропланшет, модели: Модель Hydroflex |
| 02 | Анализатор для промывки микропланшет, модели: Модель Hydroflex с вакуумной фильтрацией |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00335»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Текан Австрия ГмбХ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00335?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.