Экзопротезы грудных (молочных) желез на основе силиконового геля по ТУ 9396-023-03151337-2010
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939679
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07351 на медицинское изделие «Экзопротезы грудных (молочных) желез на основе силиконового геля по ТУ 9396-023-03151337-2010» производства ФГУП "Реутовский экспериментальный завод средств протезирования" Минтруда России выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 25.08.2016
- Период действия версии
- с 25.08.2016 до 19.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГУП "Реутовский экспериментальный завод средств протезирования" Минтруда России143966, Российская Федерация, Московская область, г. Реутов, ул. Ленина, д. 25Юр. адрес: 143966, Россия, Московская область, г. Реутов, ул. Ленина, д. 25
- Заявитель
- ФГУП "Реутовский экспериментальный завод средств протезирования" Минтруда России143966, Российская Федерация, Московская область, г. Реутов, ул. Ленина, д. 25Юр. адрес: 143966, Россия, Московская область, г. Реутов, ул. Ленина, д. 25
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939679Изделия прочие
История изменений 7
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 31.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 29.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 18.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 19.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
| 25.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 7
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.03.2023 | ФСР 2010/07351 | Экзопротезы грудных (молочных) желез на основе силиконового геля по ТУ 9396-023-03151337-2010 | Действует |
| 31.08.2022 | ФСР 2010/07351 | Экзопротезы грудных (молочных) желез на основе силиконового геля по ТУ 9396-023-03151337-2010 | Внесено изменение |
| 29.12.2020 | ФСР 2010/07351 | Экзопротезы грудных (молочных) желез на основе силиконового геля по ТУ 9396-023-03151337-2010 | Внесено изменение |
| 18.11.2019 | ФСР 2010/07351 | Экзопротезы грудных (молочных) желез на основе силиконового геля по ТУ 9396-023-03151337-2010 | Внесено изменение |
| 19.04.2017 | ФСР 2010/07351 | Экзопротезы грудных (молочных) желез на основе силиконового геля по ТУ 9396-023-03151337-2010 | Внесено изменение |
| 25.08.2016 | ФСР 2010/07351 | Экзопротезы грудных (молочных) желез на основе силиконового геля по ТУ 9396-023-03151337-2010 | Внесено изменение |
| 08.04.2010 | ФСР 2010/07351 | Экзопротезы грудных (молочных) желез на основе силиконового геля по ТУ 9396-023-03151337-2010 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Экзопротезы грудных (молочных) желез на основе силиконового геля по ТУ 9396-023-03151337-2010 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07351»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП "Реутовский экспериментальный завод средств протезирования" Минтруда России. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07351?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.