Аппарат для автоматической глицеролизации, деглицеролизации и отмывки эритроцитов крови ACP215 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945250
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4241 выдано Росздравнадзором 15.06.2016 на медицинское изделие «Аппарат для автоматической глицеролизации, деглицеролизации и отмывки эритроцитов крови ACP215 с принадлежностями» производства "Гемонетикс Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.06.2016
- Дата внесения изменений
- 11.08.2016
- Период действия версии
- с 11.08.2016 до 22.04.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гемонетикс Корпорейшн"США, Дальнее зарубежье, Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
- Заявитель
- ЗАО "ДЕЛЬРУС"620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
- Представитель в РФ
- ЗАО "ДЕЛЬРУС"620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945250Оборудование и агрегаты медицинские разные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4241 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Гемонетикс Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 15.06.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат для автоматической глицеролизации, деглицеролизации и отмывки эритроцитов крови ACP215 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 22.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 11.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.10.2025 | РЗН 2016/4241 | Аппарат для автоматической глицеролизации, деглицеролизации и отмывки эритроцитов крови ACP215 с принадлежностями | Действует |
| 22.04.2024 | РЗН 2016/4241 | Аппарат для автоматической глицеролизации, деглицеролизации и отмывки эритроцитов крови ACP215 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 15.06.2016 | РЗН 2016/4241 | Аппарат для автоматической глицеролизации, деглицеролизации и отмывки эритроцитов крови ACP215 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для автоматической глицеролизации, деглицеролизации и отмывки эритроцитов крови ACP215 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4241»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гемонетикс Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4241?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.