Комплекс рефракционный диагностический ZDW (Zyoptix Diagnostic Workstation) с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944240
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05667 на медицинское изделие «Комплекс рефракционный диагностический ZDW (Zyoptix Diagnostic Workstation) с принадлежностями» производства "Технолас Перфект Вижн ГмбХ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 30.09.2016
- Период действия версии
- с 30.09.2016 до 14.07.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Технолас Перфект Вижн ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, Technolas Perfect Vision GmbH, Messerschmittstraße 1 + 3, 80992 München, Germany
- Заявитель
- ООО "Бауш Хелс"115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
- Представитель в РФ
- ООО "Бауш Хелс"115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944240Приборы офтальмологические
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 30.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.07.2020 | ФСЗ 2009/05667 | Комплекс рефракционный диагностический ZDW (Zyoptix Diagnostic Workstation) с принадлежностями | Действует |
| 30.09.2016 | ФСЗ 2009/05667 | Комплекс рефракционный диагностический ZDW (Zyoptix Diagnostic Workstation) с принадлежностями | Внесено изменение |
| 02.12.2009 | ФСЗ 2009/05667 | Комплекс рефракционный диагностический ZDW (Zyoptix Diagnostic Workstation) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс рефракционный диагностический ZDW (Zyoptix Diagnostic Workstation) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05667»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Технолас Перфект Вижн ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05667?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.