Материалы расходные для коагулометра автоматического CoaLAB 1000
ДействуетКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11231 выдано Росздравнадзором 12.12.2011 на медицинское изделие «Материалы расходные для коагулометра автоматического CoaLAB 1000» производства "ЛАБиТек ЛАбор БиоМедикал Текнолоджис ГмбХ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917192
- Дата первичной регистрации
- 12.12.2011
- Дата внесения изменений
- 16.09.2016
- Период действия версии
- с 16.09.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЛАБиТек ЛАбор БиоМедикал Текнолоджис ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, LABiTec LAbor BioMedical Technologies GmbH, An der Strusbek 6, 22926 Ahrensburg, Germany
- Заявитель
- АО "ДИАКОН"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Представитель в РФ
- АО "ДИАКОН"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11231 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЛАБиТек ЛАбор БиоМедикал Текнолоджис ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 12.12.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материалы расходные для коагулометра автоматического CoaLAB 1000» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.12.2011 | ФСЗ 2011/11231 | Материалы расходные для коагулометра автоматического CoaLAB 1000 (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Блок кювет с магнитными мешалками 1.0x4.0 мм (Cuvette Ring V2 with Mixer 1.0x4.0 mm) |
| 02 | Тефлоновая магнитная мешалка для реагентов 3x13 мм (Teflon Stirrer 3x13 mm) |
| 03 | Очищающий раствор (Cleaner) |
| 04 | Промывающий раствор (Washing Solution) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11231»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЛАБиТек ЛАбор БиоМедикал Текнолоджис ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11231?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.