Коагулометр автоматический CoaLAB 1000 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11230 на медицинское изделие «Коагулометр автоматический CoaLAB 1000 с принадлежностями» производства "ЛАБиТек ЛАбор БиоМедикал Текнолоджис ГмбХ" выдано Росздравнадзором 12 декабря 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913681
- Дата первичной регистрации
- 12.12.2011
- Дата внесения изменений
- 01.08.2016
- Период действия версии
- с 01.08.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЛАБиТек ЛАбор БиоМедикал Текнолоджис ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, LABiTec LAbor BioMedical Technologies GmbH, An der Strusbek 6, 22926 Ahrensburg, Germany
- Заявитель
- АО "ДИАКОН"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Представитель в РФ
- АО "ДИАКОН"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.08.2016 | ФСЗ 2011/11230 | Коагулометр автоматический CoaLAB 1000 с принадлежностями | Действует |
| 12.12.2011 | ФСЗ 2011/11230 | Коагулометр автоматический CoaLAB 1000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Коагулометр автоматический CoaLAB 1000 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11230»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЛАБиТек ЛАбор БиоМедикал Текнолоджис ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11230?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.