Пеленки медицинские впитывающие одноразовые, нестерильные «ПЕЛИГРИН» по ТУ 5463-007- 84005787-2015
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 546358
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4950 на медицинское изделие «Пеленки медицинские впитывающие одноразовые, нестерильные «ПЕЛИГРИН» по ТУ 5463-007- 84005787-2015» производства ООО "ПЕЛИГРИН МАТЕН" выдано Росздравнадзором 26 октября 2016 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.10.2016
- Период действия версии
- с 26.10.2016 до 09.06.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ПЕЛИГРИН МАТЕН"117574, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЯСЕНЕВО, ПРОЕЗД ОДОЕВСКОГО, Д. 3, К. 7, ПОМЕЩ. 1/1
- Заявитель
- ООО "ПЕЛИГРИН МАТЕН"117574, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЯСЕНЕВО, ПРОЕЗД ОДОЕВСКОГО, Д. 3, К. 7, ПОМЕЩ. 1/1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 546358Изделия медицинского назначения разового пользования
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 26.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 09.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.12.2025 | РЗН 2016/4950 | Пеленки медицинские впитывающие одноразовые, нестерильные по ТУ 5463–007–84005787–2015 | Действует |
| 26.06.2023 | РЗН 2016/4950 | Пеленки медицинские впитывающие одноразовые, нестерильные по ТУ 5463-007-84005787-2015 | Срок действия истек |
| 09.06.2021 | РЗН 2016/4950 | Пеленки медицинские впитывающие одноразовые, нестерильные «ПЕЛИГРИН» по ТУ 5463-007-84005787-2015 | Внесено изменение |
| 26.10.2016 | РЗН 2016/4950 | Пеленки медицинские впитывающие одноразовые, нестерильные «ПЕЛИГРИН» по ТУ 5463-007- 84005787-2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Исполнение 1 - Пеленки впитывающие одноразовые без липкого слоя: со следующими типоразмерами 40х60 см Вид 1. Пеленки впитывающие одноразовые: Тип 1. Пеленки впитывающие одноразовые «Classic». |
| 02 | Исполнение 1 - Пеленки впитывающие одноразовые без липкого слоя: со следующими типоразмерами 40х60 см Вид 1. Пеленки впитывающие одноразовые: Тип 2. Пеленки впитывающие одноразовые «Super». |
| 03 | Исполнение 1 - Пеленки впитывающие одноразовые без липкого слоя: со следующими типоразмерами 40х60 см Вид 1. Пеленки впитывающие одноразовые: Тип 3. Пеленки впитывающие одноразовые «SuperPlus». |
| 04 | Исполнение 1 - Пеленки впитывающие одноразовые без липкого слоя: со следующими типоразмерами 40х60 см Вид 1. Пеленки впитывающие одноразовые: Тип 4. Пеленки впитывающие одноразовые «Extra». |
| 05 | Исполнение 1 - Пеленки впитывающие одноразовые без липкого слоя: со следующими типоразмерами 40х60 см Вид 1. Пеленки впитывающие одноразовые: Тип 5. Пеленки впитывающие одноразовые «ExtraPlus». |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4950»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ПЕЛИГРИН МАТЕН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4950?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.