Пеленки медицинские впитывающие одноразовые, нестерильные по ТУ 5463–007–84005787–2015
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4950 на медицинское изделие «Пеленки медицинские впитывающие одноразовые, нестерильные по ТУ 5463–007–84005787–2015» производства ООО "ПЕЛИГРИН МАТЕН" выдано Росздравнадзором 26 октября 2016 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933771
- Дата первичной регистрации
- 26.10.2016
- Дата внесения изменений
- 12.12.2025
- Период действия версии
- с 12.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ПЕЛИГРИН МАТЕН"117574, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЯСЕНЕВО, ПРОЕЗД ОДОЕВСКОГО, Д. 3, К. 7, ПОМЕЩ. 1/1
- Заявитель
- ООО "ПЕЛИГРИН МАТЕН"117574, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЯСЕНЕВО, ПРОЕЗД ОДОЕВСКОГО, Д. 3, К. 7, ПОМЕЩ. 1/1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначены для использования при уходе за лежачими, послеоперационными больными, людьми с ограниченными возможностями передвижения, при проведении медицинских исследований, манипуляций и процедур в стационарных и поликлинических условиях, а также в качестве дополнительной защиты при использовании подгузников в процессе ухода за взрослыми больными, страдающими недержанием мочи и кала, больными детьми и новорожденными в лечебных учреждениях и на дому.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 26.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 09.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.12.2025 | РЗН 2016/4950 | Пеленки медицинские впитывающие одноразовые, нестерильные по ТУ 5463–007–84005787–2015 | Действует |
| 26.06.2023 | РЗН 2016/4950 | Пеленки медицинские впитывающие одноразовые, нестерильные по ТУ 5463-007-84005787-2015 | Срок действия истек |
| 09.06.2021 | РЗН 2016/4950 | Пеленки медицинские впитывающие одноразовые, нестерильные «ПЕЛИГРИН» по ТУ 5463-007-84005787-2015 | Внесено изменение |
| 26.10.2016 | РЗН 2016/4950 | Пеленки медицинские впитывающие одноразовые, нестерильные «ПЕЛИГРИН» по ТУ 5463-007- 84005787-2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пеленки медицинские впитывающие одноразовые, нестерильные по ТУ 5463–007–84005787–2015, варианты исполнения: 2.Исполнение 2 - Пеленки впитывающие одноразовые с липким слоем, пятислойные, со следующими типоразмерами: 90x180см. 2.4. Пеленки впитывающие одноразовые с липким слоем, отдушкой типа Ромашка (CAMOMILE) или с отдушкой типа Алоэ (АLОЕ) и суперабсорбентом: 2.4.4. Пеленки впитывающие одноразовые с липким слоем, с отдушкой типа Алоэ (АLОЕ) и суперабсорбентом «Extra». |
| 02 | Пеленки медицинские впитывающие одноразовые, нестерильные по ТУ 5463–007–84005787–2015, варианты исполнения: 2.Исполнение 2 - Пеленки впитывающие одноразовые с липким слоем, трехслойные, со следующими типоразмерами: 90x180см. 2.4. Пеленки впитывающие одноразовые с липким слоем, отдушкой типа Ромашка (CAMOMILE) или с отдушкой типа Алоэ (АLОЕ) и суперабсорбентом: 2.4.4. Пеленки впитывающие одноразовые с липким слоем, с отдушкой типа Алоэ (АLОЕ) и суперабсорбентом «Extra». |
| 03 | Пеленки медицинские впитывающие одноразовые, нестерильные по ТУ 5463–007–84005787–2015, варианты исполнения: 2.Исполнение 2 - Пеленки впитывающие одноразовые с липким слоем, пятислойные, со следующими типоразмерами: 90x180см. 2.4. Пеленки впитывающие одноразовые с липким слоем, отдушкой типа Ромашка (CAMOMILE) или с отдушкой типа Алоэ (АLОЕ) и суперабсорбентом: 2.4.4. Пеленки впитывающие одноразовые с липким слоем, отдушкой типа Ромашка(CAMOMILE) и суперабсорбентом «Extra». |
| 04 | Пеленки медицинские впитывающие одноразовые, нестерильные по ТУ 5463–007–84005787–2015, варианты исполнения: 2.Исполнение 2 - Пеленки впитывающие одноразовые с липким слоем, трехслойные, со следующими типоразмерами: 90x180см. 2.4. Пеленки впитывающие одноразовые с липким слоем, отдушкой типа Ромашка (CAMOMILE) или с отдушкой типа Алоэ (АLОЕ) и суперабсорбентом: 2.4.4. Пеленки впитывающие одноразовые с липким слоем, отдушкой типа Ромашка(CAMOMILE) и суперабсорбентом «Extra». |
| 05 | Пеленки медицинские впитывающие одноразовые, нестерильные по ТУ 5463–007–84005787–2015, варианты исполнения: 2.Исполнение 2 - Пеленки впитывающие одноразовые с липким слоем, пятислойные, со следующими типоразмерами: 60x90см, 2.4. Пеленки впитывающие одноразовые с липким слоем, отдушкой типа Ромашка (CAMOMILE) или с отдушкой типа Алоэ (АLОЕ) и суперабсорбентом: 2.4.4. Пеленки впитывающие одноразовые с липким слоем, с отдушкой типа Алоэ (АLОЕ) и суперабсорбентом «Extra». |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4950»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ПЕЛИГРИН МАТЕН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4950?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.