Система скелетно-мышечного тестирования MES-9000 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 944110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01481 выдано Росздравнадзором 01.08.2008 на медицинское изделие «Система скелетно-мышечного тестирования MES-9000 с принадлежностями» производства "Миотроникс-Норомед, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916519
- Дата первичной регистрации
- 01.08.2008
- Дата внесения изменений
- 21.07.2016
- Период действия версии
- с 21.07.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Миотроникс-Норомед, Инк."Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Myotronics-Noromed, Inc., 5870 S. 194th Street Kent, WA 98032, USA
- Заявитель
- ООО "Медиум плюс"123458, Россия, Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 30, оф. 407
- Представитель в РФ
- ООО "Медиум плюс"123458, Россия, Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 30, оф. 407
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944110Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/01481 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Миотроникс-Норомед, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 01.08.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система скелетно-мышечного тестирования MES-9000 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.08.2008 | ФСЗ 2008/01481 | Система скелетно-мышечного тестирования MES-9000 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система скелетно-мышечного тестирования MES-9000 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01481»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Миотроникс-Норомед, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01481?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.