Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа «БРИЗ-21SР», «БРИЗ-22SР», «БРИЗ-32SР», «БРИЗ-42SР» по ТУ 9444-004-93307926-2007
ДействуетКласс 2AОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03307 на медицинское изделие «Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа «БРИЗ-21SР», «БРИЗ-22SР», «БРИЗ-32SР», «БРИЗ-42SР» по ТУ 9444-004-93307926-2007» производства ООО "КБ Аудиомаг" выдано Росздравнадзором 16 сентября 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919048
- Дата первичной регистрации
- 16.09.2008
- Дата внесения изменений
- 21.11.2016
- Период действия версии
- с 21.11.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "КБ Аудиомаг"127238, Россия, Москва, Дмитровское шоссе, д. 81
- Заявитель
- ООО "КБ Аудиомаг"127238, Россия, Москва, Дмитровское шоссе, д. 81
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.11.2016 | ФСР 2008/03307 | Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа «БРИЗ-21SР», «БРИЗ-22SР», «БРИЗ-32SР», «БРИЗ-42SР» по ТУ 9444-004-93307926-2007 | Действует |
| 16.09.2008 | ФСР 2008/03307 | Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа«БРИЗ-21SР»,«БРИЗ-22SР»,«БРИЗ-32SР»,«БРИЗ-42SР» по ТУ 9444-004-93307926-2007 | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "БРИЗ-21SР" по ТУ 9444-004-93307926-2007, |
| 02 | Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "БРИЗ-22SР" по ТУ 9444-004-93307926-2007, |
| 03 | Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "БРИЗ-32SР" по ТУ 9444-004-93307926-2007, |
| 04 | Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "БРИЗ-42SР" по ТУ 9444-004-93307926-2007 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03307»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КБ Аудиомаг". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03307?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.