Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа «БРИЗ-58SP» по ТУ 9444-020-93307926-2010
ДействуетКласс 2AОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/09989 на медицинское изделие «Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа «БРИЗ-58SP» по ТУ 9444-020-93307926-2010» производства ООО "КБ Аудиомаг" выдано Росздравнадзором 11 февраля 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917425
- Дата первичной регистрации
- 11.02.2011
- Дата внесения изменений
- 01.11.2016
- Период действия версии
- с 01.11.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "КБ Аудиомаг"127238, Россия, Москва, Дмитровское шоссе, д. 81
- Заявитель
- ООО "КБ Аудиомаг"127238, Россия, Москва, Дмитровское шоссе, д. 81
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.11.2016 | ФСР 2011/09989 | Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа «БРИЗ-58SP» по ТУ 9444-020-93307926-2010 | Действует |
| 11.02.2011 | ФСР 2011/09989 | Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа «БРИЗ-58SP» по ТУ 9444-020-93307926-2010 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "БРИЗ-58SP" по ТУ 9444-020-93307926-2010 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/09989»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КБ Аудиомаг". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/09989?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.