Адгезивы стоматологические светоотверждаемые однокомпонентные в отдельных упаковках с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939170
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6048 на медицинское изделие «Адгезивы стоматологические светоотверждаемые однокомпонентные в отдельных упаковках с принадлежностями» производства "Ивоклар Вивадент АГ" выдано Росздравнадзором 4 августа 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916549
- Дата первичной регистрации
- 04.08.2017
- Период действия версии
- с 04.08.2017 до 15.03.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ивоклар Вивадент АГ"Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
- Заявитель
- ООО "Ивоклар Вивадент"115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
- Представитель в РФ
- ООО "Ивоклар Вивадент"115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939170Материалы пломбировочные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 15.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.09.2024 | РЗН 2017/6048 | Адгезивы стоматологические светоотверждаемые однокомпонентные в отдельных упаковках с принадлежностями | Действует |
| 15.03.2023 | РЗН 2017/6048 | Адгезивы стоматологические светоотверждаемые однокомпонентные в отдельных упаковках с принадлежностями | Внесено изменение |
| 04.08.2017 | РЗН 2017/6048 | Адгезивы стоматологические светоотверждаемые однокомпонентные в отдельных упаковках с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Tetric N- Bond Universal Refill VivaPen в форме ручки 2 мл в упаковке по 1 шт. |
| 02 | 2. Адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Tetric N- Bond Universal Test Bottle во флаконе 1 г в упаковке по 1 шт. |
| 03 | 3. Адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Tetric N- Bond Universal Refill Bottle во флаконе 6 г в упаковке по 1 шт. |
| 04 | 4. Адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Adhese Universal Refill VivaPen в форме ручки 2 мл в упаковке по 1 шт. или в упаковке по 3шт. |
| 05 | 5. Адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Adhese Universal Refill Bottle во флаконе 5г в упаковке по 1 шт. или в упаковке по 2 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6048»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ивоклар Вивадент АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6048?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.