Номер РУ РЗН 2017/6242

Набор реагентов для выявления фрагмента Y хромосомы плода в крови матери методом ПЦР в режиме реального времени (Пол плода) по ТУ 9398-089-46482062-2015

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6242 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления фрагмента Y хромосомы плода в крови матери методом ПЦР в режиме реального времени (Пол плода) по ТУ 9398-089-46482062-2015» производства ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС" выдано Росздравнадзором 12 сентября 2017 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916535
Дата первичной регистрации
12.09.2017
Период действия версии
с 12.09.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС"
117246, Г.Москва, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 20, СТР. 4
Заявитель
ООО "НПО ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ"
142281, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. СЕРПУХОВ, Г ПРОТВИНО, УЛ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНАЯ, Д. 20
Представитель в РФ
ООО "НПО ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ"
142281, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. СЕРПУХОВ, Г ПРОТВИНО, УЛ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНАЯ, Д. 20
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

Модели изделия 2

Название
01I. Фасовка S, стрипы
02II. Фасовка S, пробирки

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6242»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6242?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.