Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Lion Intoxilyzer 8000 с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКП: 944160
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4614 на медицинское изделие «Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Lion Intoxilyzer 8000 с принадлежностями» производства "Lion Laboratories Limited" выдано Росздравнадзором 22 июня 2006 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916515
- Дата первичной регистрации
- 22.06.2006
- Дата внесения изменений
- 26.08.2016
- Период действия версии
- с 26.08.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Lion Laboratories Limited"Великобритания, Lion Laboratories Ltd.,TY Verlon Industrial Estate, Barry, Vale of Glamorgan, CF63 2BE,WaleS, United KingdomЮр. адрес: Великобритания, Дальнее зарубежье, Lion Laboratories Ltd.,TY Verlon Industrial Estate, Barry, Vale of Glamorgan, CiF63 2BE,WaleS, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "Синтез СПб"199178, Россия, г. Санкт-Петербург, набережная реки Смоленки, д. 5-7, литер АЮр. адрес: 191036, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. 1-я Советская , д. 10, лит. А, пом. 2- Н
- Представитель в РФ
- ООО "Синтез СПб"199178, Россия, г. Санкт-Петербург, набережная реки Смоленки, д. 5-7, литер АЮр. адрес: 191036, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. 1-я Советская , д. 10, лит. А, пом. 2- Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944160Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.08.2016 | РЗН 2016/4614 | Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Lion Intoxilyzer 8000 с принадлежностями | Действует |
| 22.06.2006 | ФС № 2006/954 | Анализатор паров этанола Lion Intoxilyzer 8000 («Лайон Интоксилайзер 8000») в комлектации (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Lion Intoxilyzer 8000 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4614»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Lion Laboratories Limited". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4614?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.