zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2016/5177

Калоприемники однокомпонентные Soft в различных исполнениях

ДействуетКласс 1ОКП: 939800

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5177 выдано Росздравнадзором 23.12.2016 на медицинское изделие «Калоприемники однокомпонентные Soft в различных исполнениях» производства "Казекс Индустрия де Пластикос э Продутос Медикос Лимитада". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916493
Дата первичной регистрации
23.12.2016
Период действия версии
с 23.12.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Казекс Индустрия де Пластикос э Продутос Медикос Лимитада"
Бразилия, Casex Indústria de Plásticos e Produtos Médicos Hospitalares Ltda, Avenida Fredolin Wolf, 4474, Santa Felicidade, 82410-330, Curitiba, PR, Brazil
Заявитель
ООО "Хэлс Медикал Групп"
214012, Россия, г. Смоленск, ул. Кашена, д. 1, офис 706
Юр. адрес: 214012, г. Смоленск, ул. Кашена, д. 1, офис 706
Представитель в РФ
ООО "Хэлс Медикал Групп"
214012, Россия, г. Смоленск, ул. Кашена, д. 1, офис 706
Юр. адрес: 214012, г. Смоленск, ул. Кашена, д. 1, офис 706
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939800
Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/5177 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Казекс Индустрия де Пластикос э Продутос Медикос Лимитада". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 23.12.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Калоприемники однокомпонентные Soft в различных исполнениях» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 12

№Название
01Калоприемники однокомпонентные Soft в различных исполнениях: 1. Калоприёмник для колостомы однокомпонентный Soft недренируемый СтомаКап с микропористым адгезивом и фильтром, непрозрачный, с вырезаемым отверстием от 13 до 64 мм, от 10 до 60 мм, от 10 до 80 мм (кат.№ 1245);
02Калоприемники однокомпонентные Soft в различных исполнениях: 2. Калоприёмник для колостомы однокомпонентный Soft недренируемый Мини СтомаКап с микропористым адгезивом и фильтром, непрозрачный, с вырезаемым отверстием от 8 до 45 мм, от 13 до 45 мм, от 10 до 60 мм, от 10 до 80 мм (кат.№ 1740);
03Калоприемники однокомпонентные Soft в различных исполнениях: 3. Калоприёмник для колостомы однокомпонентный Soft недренируемый с микропористым адгезивом, с фильтром, непрозрачный или прозрачный, с вырезаемым отверстием от 13 до 64 мм, от 10 до 60 мм, от 13 до 80 мм, от 10 до 80 мм (кат.№ 2245);
04Калоприемники однокомпонентные Soft в различных исполнениях: 4. Калоприёмник для колостомы однокомпонентный Soft недренируемый с фильтром, непрозрачный или прозрачный, с вырезаемым отверстием от 13 до 64 мм, от 10 до 60 мм, от 13 до 80 мм, от 10 до 80 мм (кат.№ 2250);
05Калоприемники однокомпонентные Soft в различных исполнениях: 5. Калоприёмник для колостомы однокомпонентный Soft недренируемый с фильтром, непрозрачный, с вырезаемым отверстием от 13 до 80 мм, от 10 до 60 мм, от 13 до 90 мм, от 10 до 80 мм (кат.№ 2450);

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5177»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Казекс Индустрия де Пластикос э Продутос Медикос Лимитада". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5177?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.