zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2017/5394

Мочеприемники однокомпонентные Soft в различных исполнениях

ДействуетКласс 1ОКП: 939800

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5394 на медицинское изделие «Мочеприемники однокомпонентные Soft в различных исполнениях» производства "Казекс Индустрия де Пластикос э Продутос Медикос Лимитада" выдано Росздравнадзором 13 февраля 2017 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917603
Дата первичной регистрации
13.02.2017
Период действия версии
с 13.02.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Казекс Индустрия де Пластикос э Продутос Медикос Лимитада"
Бразилия, Casex Indústria de Plásticos e Produtos Médicos Hospitalares Ltda, Avenida Fredolin Wolf, 4474, Santa Felicidade, 82410-330, Curitiba, PR, Brazil
Заявитель
ООО "Хэлс Медикал Групп"
214012, Россия, г. Смоленск, ул. Кашена, д. 1, офис 706
Юр. адрес: 214012, г. Смоленск, ул. Кашена, д. 1, офис 706
Представитель в РФ
ООО "Хэлс Медикал Групп"
214012, Россия, г. Смоленск, ул. Кашена, д. 1, офис 706
Юр. адрес: 214012, г. Смоленск, ул. Кашена, д. 1, офис 706
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939800
Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине

Модели изделия 16

№Название
011. Мочеприёмник для уростомы однокомпонентный Soft дренируемый с микропористым адгезивом, с антирефлюксным клапаном, непрозрачный, с вырезаемым отверстием от 13 до 45 мм,
021. Мочеприёмник для уростомы однокомпонентный Soft дренируемый с микропористым адгезивом, с антирефлюксным клапаном, непрозрачный, с вырезаемым отверстием от 10 до 60 мм,
031. Мочеприёмник для уростомы однокомпонентный Soft дренируемый с микропористым адгезивом, с антирефлюксным клапаном, непрозрачный, с вырезаемым отверстием от 13 до 64 мм,
041. Мочеприёмник для уростомы однокомпонентный Soft дренируемый с микропористым адгезивом, с антирефлюксным клапаном, непрозрачный, с вырезаемым отверстием от 10 до 80 мм.
051. Мочеприёмник для уростомы однокомпонентный Soft дренируемый с микропористым адгезивом, с антирефлюксным клапаном, прозрачный, с вырезаемым отверстием от 13 до 45 мм,

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5394»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Казекс Индустрия де Пластикос э Продутос Медикос Лимитада". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5394?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.