Головки эластичные стоматологические по ТУ 9433-040-10614163-2015
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 943370
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08181 на медицинское изделие «Головки эластичные стоматологические по ТУ 9433-040-10614163-2015» производства ООО "Целит" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 08.09.2016
- Период действия версии
- с 08.09.2016 до 25.04.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Целит"394028, Россия, г. Воронеж, ул. Димитрова, д. 124И
- Заявитель
- ООО "Целит"394028, Россия, г. Воронеж, ул. Димитрова, д. 124И
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943370Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси (сверла, фрезы, боры)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 08.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.04.2023 | ФСР 2010/08181 | Головки эластичные стоматологические по ТУ 9433-040-10614163-2015 | Действует |
| 08.09.2016 | ФСР 2010/08181 | Головки эластичные стоматологические по ТУ 9433-040-10614163-2015 | Внесено изменение |
| ФС 022а1253/1888-05 | Комплект головок эластичных цветокодированных стоматологических КГЭ-«Целит» | Внесено изменение | |
| 06.07.2010 | ФСР 2010/08181 | Комплект головок эластичных цветокодированных стоматологических КГЭ- «Целит» по ТУ 9433-040-10614163-2000 в составе (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 55
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Головки эластичные стоматологические «Superflex», модель 01, комплектностью по 1, 2, 8, 10, 50, 100 шт; |
| 02 | 2. Головки эластичные стоматологические «Poliflех», модели СК11, комплектностью по 1, 2, 8, 10, 50, 100 шт; |
| 03 | Головки эластичные стоматологические «Poliflех», модели СК12 комплектностью по 1, 2, 8, 10, 50, 100 шт; |
| 04 | Головки эластичные стоматологические «Poliflех», модели СК13 комплектностью по 1, 2, 8, 10, 50, 100 шт; |
| 05 | Головки эластичные стоматологические «Poliflех», модели СК14 комплектностью по 1, 2, 8, 10, 50, 100 шт; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08181»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Целит". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08181?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.