Монитор фетальный для наблюдения за состоянием плода «ECOtwin» с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944180
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5307 выдано Росздравнадзором 01.02.2017 на медицинское изделие «Монитор фетальный для наблюдения за состоянием плода «ECOtwin» с принадлежностями» производства "Медикал Эконет ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916487
- Дата первичной регистрации
- 01.02.2017
- Период действия версии
- с 01.02.2017 до 23.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медикал Эконет ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, Medical Econet GmbH, Mainstrasse 6c-d 45768 Marl, Germany
- Заявитель
- ООО "МЕДТЕХПРОМ"111123, Г.МОСКВА, УЛ. 1-Я ВЛАДИМИРСКАЯ, Д. 12А, СТР. 3, КОМ. 12
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТЕХПРОМ"111123, Г.МОСКВА, УЛ. 1-Я ВЛАДИМИРСКАЯ, Д. 12А, СТР. 3, КОМ. 12
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5307 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Медикал Эконет ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 01.02.2017. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Монитор фетальный для наблюдения за состоянием плода «ECOtwin» с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.03.2026 | РЗН 2017/5307 | Монитор фетальный для наблюдения за состоянием плода «ECOtwin» с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Монитор фетальный для наблюдения за состоянием плода «ECOtwin LCD». |
| 02 | 2. Монитор фетальный для наблюдения за состоянием плода «ECOtwin LED». |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5307»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медикал Эконет ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5307?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.