Номер РУ РЗН 2016/5139

Аппарат рентгенотерапевтический Т-300 с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКП: 944450

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5139 выдано Росздравнадзором 16.12.2016 на медицинское изделие «Аппарат рентгенотерапевтический Т-300 с принадлежностями» производства "Вольф-Медизинтехник ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913544
Дата первичной регистрации
16.12.2016
Период действия версии
с 16.12.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Вольф-Медизинтехник ГмбХ"
Германия, Wolf-Medizintechnik GmbH, Am Wachtelberg 15, 07629, St. Gangloff, Germany
Заявитель
ООО "МК ЮНИКС"
121354, Россия, Москва, ул. Кутузова, д. 11, корп. 2
Юр. адрес: 620007, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт, 14й км, лит. Ж1
Представитель в РФ
ООО "МК ЮНИКС"
121354, Россия, Москва, ул. Кутузова, д. 11, корп. 2
Юр. адрес: 620007, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт, 14й км, лит. Ж1
Класс риска
2B
Код ОКП
944450
Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические и ультразвуковые

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/5139 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Вольф-Медизинтехник ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 16.12.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат рентгенотерапевтический Т-300 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

Название
01Аппарат рентгенотерапевтический Т-300

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5139»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вольф-Медизинтехник ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5139?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.