Карта Whatman FТА Card для хранения и транспортировки биологического материала, с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4591 выдано Росздравнадзором 12.08.2016 на медицинское изделие «Карта Whatman FТА Card для хранения и транспортировки биологического материала, с принадлежностями» производства "ДжиИ Хэлскеа Ю-Кей Лимитед". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913698
- Дата первичной регистрации
- 12.08.2016
- Период действия версии
- с 12.08.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДжиИ Хэлскеа Ю-Кей Лимитед"Великобритания, Дальнее зарубежье, GE Healthcare UK Limited, Amersham Place, Little Chalfont, Buckinghamshire, HP7 9NA, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "Гринвэн"125362, Россия, Москва, ул. Водников, д. 2, стр. 16
- Представитель в РФ
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4591 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДжиИ Хэлскеа Ю-Кей Лимитед". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 12.08.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Карта Whatman FТА Card для хранения и транспортировки биологического материала, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. FТА Classic Card/ |
| 02 | 2. FТА Mini Card. |
| 03 | 3. FТА Micro Card. |
| 04 | 4. FТА Indicating Classic Card. |
| 05 | 5. FTA Indicating Mini Card. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4591»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДжиИ Хэлскеа Ю-Кей Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4591?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.