Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных исследований и взятия биоматериалов
ДействуетКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06009 на медицинское изделие «Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных исследований и взятия биоматериалов» производства "МЕУС с.р.л." выдано Росздравнадзором 22 января 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916465
- Дата первичной регистрации
- 22.01.2010
- Дата внесения изменений
- 06.06.2016
- Период действия версии
- с 06.06.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МЕУС с.р.л."Италия, Дальнее зарубежье, MEUS s.r.l., via Leonardo Da Vinci, 24/B, 35028 Piove di Sacco (PD), Italy
- Заявитель
- АО "ДИАКОН"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Представитель в РФ
- АО "ДИАКОН"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.06.2016 | ФСЗ 2010/06009 | Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных исследований и взятия биоматериалов | Действует |
| 22.04.2010 | ФСЗ 2010/06009 | Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных исследований и взятия биоматериалов (см. Приложение на 8 листах) | Внесено изменение |
| 22.01.2010 | ФСЗ 2010/06009 | Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных исследований и взятия биоматериалов (см. Приложение на 8 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 105
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных исследований и взятия биоматериалов 1. Пробирки Sekurplast для отделения сыворотки с активатором свёртывания, с этикеткой и пробкой (SERUM SEPARATOR Coagulation accelerator in sekurplast test tube, with label and stopper) (вид 167420). |
| 02 | Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных исследований и взятия биоматериалов 2. Пробирки Sekurplast для отделения сыворотки с активатором свёртывания, с этикеткой и пробкой (SERUM SEPARATOR Sekurplast test tube with coagulation accelerator, labelled with stopper) (вид 167420). |
| 03 | Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных исследований и взятия биоматериалов 3. Пробирки Sekurplast для отделения сыворотки с гранулами Sierosep и активатором свёртывания, с этикеткой и пробкой (SERUM SEPARATOR Sierosep with coagulation accelerator in sekurplast test tube with label and stopper) (вид 167420). |
| 04 | Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных исследований и взятия биоматериалов 4. Пробирки Sekurplast для отделения сыворотки с гелем Sierogel и активатором свёртывания, с этикеткой и пробкой (SERUM SEPARATOR Sierogel with clot activator in Sekurplast test tube with label and stopper) (вид 167540). |
| 05 | Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных исследований и взятия биоматериалов 5. Пробирки полипропиленовые для взятия крови с К3 ЭДТА, с этикеткой и пробкой (BLOOD COLLECTING TUBES K3 EDTA in PP test tube with label and stopper) (вид 167460). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06009»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МЕУС с.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06009?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.