Материал - гель для интрадермального введения Meso-Xanthin F199
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11878 на медицинское изделие «Материал - гель для интрадермального введения Meso-Xanthin F199» производства "ЭйБиДжи ЛАБ ЛЛК" выдано Росздравнадзором 29 марта 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917100
- Дата первичной регистрации
- 29.03.2012
- Дата внесения изменений
- 28.06.2016
- Период действия версии
- с 28.06.2016 до 04.04.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭйБиДжи ЛАБ ЛЛК"США, ABG LAB LLC, 20-21 Wagaraw Road, Bld. 31B, Fairlawn, New Jersey 07410, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, ABG LAB LLC, 20-21 Wagaraw Road, Bld. 31B, Fairlawn, New Jersey 07410, USA
- Заявитель
- ООО "ПРЕМЬЕР ФАРМ"123317, Россия, Москва, ММДЦ "Москва-Сити", ул. Тестовская, д. 10, "Северная башня", 1 подъезд, 11 этажЮр. адрес: 123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 11, пом. II, комн. 17
- Представитель в РФ
- ООО "ПРЕМЬЕР ФАРМ"123317, Россия, Москва, ММДЦ "Москва-Сити", ул. Тестовская, д. 10, "Северная башня", 1 подъезд, 11 этажЮр. адрес: 123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 11, пом. II, комн. 17
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 28.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.04.2023 | ФСЗ 2012/11878 | Материал - гель для интрадермального введения Meso-Xanthin F199 | Действует |
| 28.06.2016 | ФСЗ 2012/11878 | Материал - гель для интрадермального введения Meso-Xanthin F199 | Внесено изменение |
| 29.03.2012 | ФСЗ 2012/11878 | Материал - гель для интрадермального введения Meso-Xanthin F199 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал - гель для интрадермального введения Meso-Xanthin F199 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11878»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭйБиДжи ЛАБ ЛЛК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11878?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.