Материал - гель для интрадермального введения Meso-Xanthin F199
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11878 на медицинское изделие «Материал - гель для интрадермального введения Meso-Xanthin F199» производства Кареген Ко., Лтд выдано Росздравнадзором 29 марта 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.03.2012
- Период действия версии
- с 29.03.2012 до 28.06.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Кареген Ко., ЛтдКорея, Caregen Co., Ltd, Caregen Bldg, Geunjeong-dong, Gumpo-si, Gyeonggido 435-862, KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, Caregen Co., Ltd, Caregen Bldg, Geumjeong-dong, Gunpo-si, Gyeonggido 435-862, Korea
- Заявитель
- ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 28.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 05.08.2014 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.04.2023 | ФСЗ 2012/11878 | Материал - гель для интрадермального введения Meso-Xanthin F199 | Действует |
| 28.06.2016 | ФСЗ 2012/11878 | Материал - гель для интрадермального введения Meso-Xanthin F199 | Внесено изменение |
| 29.03.2012 | ФСЗ 2012/11878 | Материал - гель для интрадермального введения Meso-Xanthin F199 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал - гель для интрадермального введения Meso-Xanthin F199 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11878»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Кареген Ко., Лтд. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11878?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.