Номер РУ ФСЗ 2011/10721

Магистрали для аспирации и антикоагуляции крови, варианты исполнения: 1400Е, 1500-LL, 1500-BB

ДействуетКласс 2AОКП: 939800

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10721 выдано Росздравнадзором 29.09.2011 на медицинское изделие «Магистрали для аспирации и антикоагуляции крови, варианты исполнения: 1400Е, 1500-LL, 1500-BB» производства "АТС Медицинтехник ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917098
Дата первичной регистрации
29.09.2011
Дата внесения изменений
26.07.2016
Период действия версии
с 26.07.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"АТС Медицинтехник ГмбХ"
Германия, Дальнее зарубежье, ATS Medizintechnik GmbH, Am Industriepark 10, D-46562 Voerde, Germany
Заявитель
ЗАО "ДЕЛЬРУС"
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Представитель в РФ
ЗАО "ДЕЛЬРУС"
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Класс риска
2A
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10721 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "АТС Медицинтехник ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 29.09.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Магистрали для аспирации и антикоагуляции крови, варианты исполнения: 1400Е, 1500-LL, 1500-BB» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
26.07.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
29.09.2011ФСЗ 2011/10721Магистрали для аспирации и антикоагуляции крови, варианты исполнения: 1400Е, 1500-LL, 1500-BBВнесено изменение

Модели изделия 3

Название
01Магистрали для аспирации и антикоагуляции крови, варианты исполнения: 1400Е,
02Магистрали для аспирации и антикоагуляции крови, варианты исполнения: 1500-LL,
03Магистрали для аспирации и антикоагуляции крови, варианты исполнения: 1500-BB

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10721»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АТС Медицинтехник ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10721?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.