Система лазерная сканирующая iDesign Advanced WaveScan Studio G300 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944240
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5576 выдано Росздравнадзором 31.03.2017 на медицинское изделие «Система лазерная сканирующая iDesign Advanced WaveScan Studio G300 с принадлежностями» производства "АМО Мэнуфэкчуринг ЮЭсЭй, ЭлЭлСи". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 31.03.2017
- Период действия версии
- с 31.03.2017 до 04.03.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АМО Мэнуфэкчуринг ЮЭсЭй, ЭлЭлСи"США, AMO Manufacturing USA, LLC, 510 Cottonwood Drive, Milpitas, California 95035, USA
- Заявитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Представитель в РФ
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944240Приборы офтальмологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5576 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "АМО Мэнуфэкчуринг ЮЭсЭй, ЭлЭлСи". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 31.03.2017. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система лазерная сканирующая iDesign Advanced WaveScan Studio G300 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 12.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 04.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2026 | РЗН 2017/5576 | Система лазерная сканирующая iDesign Advanced WaveScan Studio G300 с принадлежностями | Действует |
| 12.07.2021 | РЗН 2017/5576 | Система лазерная сканирующая iDesign Advanced WaveScan Studio G300 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 04.03.2019 | РЗН 2017/5576 | Система лазерная сканирующая iDesign Advanced WaveScan Studio G300 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | iDesign Advanced WaveScan Studio G300 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5576»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АМО Мэнуфэкчуринг ЮЭсЭй, ЭлЭлСи". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5576?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.