Номер РУ РЗН 2016/5243

Иглы стерильные для мезотерапии различных размеров: 30G(0,3x4); 30G(0,3x6); 31G(0,25x4); 32G(0,23x4); 32G(0,23x8)

ДействуетКласс 2AОКП: 943220

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5243 выдано Росздравнадзором 13.01.2017 на медицинское изделие «Иглы стерильные для мезотерапии различных размеров: 30G(0,3x4); 30G(0,3x6); 31G(0,25x4); 32G(0,23x4); 32G(0,23x8)» производства "ЭЙС МЕДИКАЛ ИНДАСТРИ КО., ЛТД.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916462
Дата первичной регистрации
13.01.2017
Период действия версии
с 13.01.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЭЙС МЕДИКАЛ ИНДАСТРИ КО., ЛТД."
Корея, АСЕ MEDICAL INDUSTRY СО., LTD., 14, Geurugogae-ro 68 beon-gil, Gwangjeok-myeon, Yangju-si, Gyeonggi-do, Korea
Заявитель
ООО "ПРЕМЬЕР ФАРМ"
123317, Россия, Москва, ММДЦ "Москва-Сити", ул. Тестовская, д. 10, "Северная башня", 1 подъезд, 11 этаж
Юр. адрес: 123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 11, пом. II, комн. 17
Представитель в РФ
ООО "ПРЕМЬЕР ФАРМ"
123317, Россия, Москва, ММДЦ "Москва-Сити", ул. Тестовская, д. 10, "Северная башня", 1 подъезд, 11 этаж
Юр. адрес: 123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 11, пом. II, комн. 17
Класс риска
2A
Код ОКП
943220
Иглы трубчатые (инъекционные)

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/5243 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЭЙС МЕДИКАЛ ИНДАСТРИ КО., ЛТД.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 13.01.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Иглы стерильные для мезотерапии различных размеров: 30G(0,3x4); 30G(0,3x6); 31G(0,25x4); 32G(0,23x4); 32G(0,23x8)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 5

Название
01Иглы стерильные для мезотерапии различных размеров: 30G(0,3x4);
0230G(0,3x6);
0331G(0,25x4);
0432G(0,23x4);
0532G(0,23x8)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5243»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭЙС МЕДИКАЛ ИНДАСТРИ КО., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5243?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.