Аппарат многофункциональный для лазерной и фототерапии Harmony XL, с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКП: 944420
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03484 выдано Росздравнадзором 26.01.2009 на медицинское изделие «Аппарат многофункциональный для лазерной и фототерапии Harmony XL, с принадлежностями» производства "Альма Лазерс, Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917086
- Дата первичной регистрации
- 26.01.2009
- Дата внесения изменений
- 21.07.2016
- Период действия версии
- с 21.07.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Альма Лазерс, Лтд."Израиль, Дальнее зарубежье, Alma Lasers Ltd., 14 Halamish Street, Caesarea North Industrial Park, 3088900, Israel
- Заявитель
- ООО "АЙ КОНЦЕПТ"107023, Россия, г. Москва, ул. Буженинова, д. 30, стр. 3
- Представитель в РФ
- ООО "АЙ КОНЦЕПТ"107023, Россия, г. Москва, ул. Буженинова, д. 30, стр. 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/03484 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Альма Лазерс, Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 26.01.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат многофункциональный для лазерной и фототерапии Harmony XL, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.01.2009 | ФСЗ 2008/03484 | Аппарат многофункциональный для лазерной и фототерапии Harmony XL, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат многофункциональный для лазерной и фототерапии Harmony XL |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03484»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Альма Лазерс, Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03484?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.