Томограф магнитно-резонансный Vantage Elan с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944280
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4643 на медицинское изделие «Томограф магнитно-резонансный Vantage Elan с принадлежностями» производства "Тошиба Медикал Системз Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 25 августа 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.08.2016
- Период действия версии
- с 25.08.2016 до 14.08.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Тошиба Медикал Системз Корпорейшн"Япония, Дальнее зарубежье, Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan
- Заявитель
- АО "Канон Медикал Системз"123242, Россия, Москва, Новинский б-р, д. 31, помещ. II, ком. 1Б, эт. 6
- Представитель в РФ
- АО "Канон Медикал Системз"123242, Россия, Москва, Новинский б-р, д. 31, помещ. II, ком. 1Б, эт. 6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 28.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 11.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 14.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.08.2023 | РЗН 2016/4643 | Томограф магнитно-резонансный Vantage Elan (MRT-2020) с принадлежностями | Действует |
| 28.02.2022 | РЗН 2016/4643 | Томограф магнитно-резонансный Vantage Elan (MRT-2020) с принадлежностями | Внесено изменение |
| 11.06.2021 | РЗН 2016/4643 | Томограф магнитно-резонансный Vantage Elan (MRT-2020) с принадлежностями | Внесено изменение |
| 14.08.2018 | РЗН 2016/4643 | Томограф магнитно-резонансный Vantage Elan с принадлежностями | Внесено изменение |
| 25.08.2016 | РЗН 2016/4643 | Томограф магнитно-резонансный Vantage Elan с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Томограф магнитно-резонансный Vantage Elan |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4643»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Тошиба Медикал Системз Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4643?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.