Стельки, полустельки и приспособления ортопедические корригирующие вкладные массового производства
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939600
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4928 на медицинское изделие «Стельки, полустельки и приспособления ортопедические корригирующие вкладные массового производства» производства "Рехард Технолоджис ГмбХ" выдано Росздравнадзором 24 октября 2016 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.10.2016
- Период действия версии
- с 24.10.2016 до 23.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Рехард Технолоджис ГмбХ"Германия, Rehard Technologies GmbH, 10785 Berlin, Potsdamer Straβe 92, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Rehard Technologies GmbH, 10785 Berlin, Potsdamer Straβe 92, Germany
- Заявитель
- ООО "ОРТО МЕДИКЛ ГРУПП"143405, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,ШОССЕ ИЛЬИНСКОЕ, ДОМ 16, КОРПУС 1
- Представитель в РФ
- ООО "ОРТО МЕДИКЛ ГРУПП"143405, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,ШОССЕ ИЛЬИНСКОЕ, ДОМ 16, КОРПУС 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939600Изделия протезно-ортопедические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 23.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.03.2026 | РЗН 2016/4928 | Стельки, полустельки и приспособления ортопедические корригирующие вкладные массового производства | Действует |
| 23.09.2020 | РЗН 2016/4928 | Стельки, полустельки и приспособления ортопедические корригирующие вкладные массового производства | Внесено изменение |
| 24.10.2016 | РЗН 2016/4928 | Стельки, полустельки и приспособления ортопедические корригирующие вкладные массового производства | Внесено изменение |
Модели изделия 32
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Стельки, полустельки ортопедические: F-00034-(00), |
| 02 | F-00035-(03-05), |
| 03 | F-00038-(03-05), |
| 04 | F-00040-(01-06). |
| 05 | 2. Приспособления ортопедические корригирующие: F-50098-(00), |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4928»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рехард Технолоджис ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4928?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.