Помпы эндоскопические ирригационные с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944470
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10359 выдано Росздравнадзором 15.08.2011 на медицинское изделие «Помпы эндоскопические ирригационные с принадлежностями» производства "Страйкер Эндоскопи". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.08.2011
- Дата внесения изменений
- 10.05.2016
- Период действия версии
- с 10.05.2016 до 27.12.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Страйкер Эндоскопи"США, Stryker Endoscopy, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Stryker Endoscopy, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10359 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Страйкер Эндоскопи". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 15.08.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Помпы эндоскопические ирригационные с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 27.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 10.05.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.09.2025 | ФСЗ 2011/10359 | Помпы эндоскопические ирригационные с принадлежностями | Действует |
| 27.12.2019 | ФСЗ 2011/10359 | Помпы эндоскопические ирригационные с принадлежностями | Внесено изменение |
| 15.08.2011 | ФСЗ 2011/10359 | Помпы эндоскопические ирригационные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Помпа артроскопическая для подачи жидкости; |
| 02 | 2. Помпа артроскопическая помпа для подачи и оттока жидкости; |
| 03 | 3. Помпа для лапароскопии; |
| 04 | 4. Помпа для гистероскопии и цистоскопии. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10359»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Страйкер Эндоскопи". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10359?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.