Помпы эндоскопические ирригационные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944470
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10359 на медицинское изделие «Помпы эндоскопические ирригационные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Страйкер Эндоскопи" выдано Росздравнадзором 15 августа 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.08.2011
- Период действия версии
- с 15.08.2011 до 10.05.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Страйкер Эндоскопи"США, Stryker Endoscopy, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Stryker Endoscopy, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
- Заявитель
- Московское представительство "Страйкер Остеоникс С.А." (Швейцария)123242, Россия, ул. Баррикадная д.8, строение 6
- Представитель в РФ
- Московское представительство "Страйкер Остеоникс С.А." (Швейцария)123242, Россия, ул. Баррикадная д.8, строение 6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 27.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 10.05.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.09.2025 | ФСЗ 2011/10359 | Помпы эндоскопические ирригационные с принадлежностями | Действует |
| 27.12.2019 | ФСЗ 2011/10359 | Помпы эндоскопические ирригационные с принадлежностями | Внесено изменение |
| 10.05.2016 | ФСЗ 2011/10359 | Помпы эндоскопические ирригационные с принадлежностями | Внесено изменение |
| 15.08.2011 | ФСЗ 2011/10359 | Помпы эндоскопические ирригационные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Помпа артроскопическая для подачи жидкости; |
| 02 | 2. Помпа артроскопическая помпа для подачи и оттока жидкости; |
| 03 | 3. Помпа для лапароскопии; |
| 04 | 4. Помпа для гистероскопии и цистоскопии. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10359»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Страйкер Эндоскопи". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10359?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.