Наборы процедурные для чрескожного трансъяремного доступа для инвазивной радиологии
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943700
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5303 выдано Росздравнадзором 30.01.2017 на медицинское изделие «Наборы процедурные для чрескожного трансъяремного доступа для инвазивной радиологии» производства "Кук Инкорпорэйтед". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917045
- Дата первичной регистрации
- 30.01.2017
- Период действия версии
- с 30.01.2017 до 08.05.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кук Инкорпорэйтед"США, Дальнее зарубежье, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA
- Заявитель
- ЗАО "ШАГ"119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Представитель в РФ
- ЗАО "ШАГ"119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943700Наборы медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5303 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Кук Инкорпорэйтед". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 30.01.2017. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Наборы процедурные для чрескожного трансъяремного доступа для инвазивной радиологии» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.05.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.05.2020 | РЗН 2017/5303 | Наборы процедурные для чрескожного трансъяремного доступа для инвазивной радиологии | Действует |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Набор Transjugular Liver Access and Biopsy Needle Set RMT-16-51.0-TJL: |
| 02 | II. Набор Ring Transjugular Intrahepatic Access Set RTPS-100: |
| 03 | III. Набор Rosch-UchidaTransjugular Liver Access Set RUPS-100: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5303»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кук Инкорпорэйтед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5303?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.