Электроды монополярные электрохирургические многоразовые нестерильные
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943100
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5061 выдано Росздравнадзором 28.11.2016 на медицинское изделие «Электроды монополярные электрохирургические многоразовые нестерильные» производства "Гюнтер Биссингер Медицинтехник ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917043
- Дата первичной регистрации
- 28.11.2016
- Период действия версии
- с 28.11.2016 до 22.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гюнтер Биссингер Медицинтехник ГмбХ"Германия, Günter Bissinger Medizintechnik GmbH, Hans-Theisen-Str. 1, 79331 Teningen, Germany
- Заявитель
- ООО "БОЗОН"125212, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВЫБОРГСКАЯ, Д. 16, СТР. 1, ПОМЕЩ. №XV КОМ. 11, ЭТАЖ 5
- Представитель в РФ
- ООО "БОЗОН"125212, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВЫБОРГСКАЯ, Д. 16, СТР. 1, ПОМЕЩ. №XV КОМ. 11, ЭТАЖ 5
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943100Инструменты механизированные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/5061 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Гюнтер Биссингер Медицинтехник ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 28.11.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Электроды монополярные электрохирургические многоразовые нестерильные» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.05.2025 | РЗН 2016/5061 | Электроды монополярные электрохирургические многоразовые нестерильные | Действует |
Модели изделия 118
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Электроды монополярные с 4 мм трубкой, с держателем для электродов монополярных, кабелем монополярным, адаптером монополярным: 1.1 Электроды монополярные с 4 мм трубкой: |
| 02 | 1. Электроды монополярные с 4 мм трубкой, с держателем для электродов монополярных, кабелем монополярным, адаптером монополярным: 1.1 Электроды монополярные с 4 мм трубкой: - Электрод шпатель-формы овальный, 3,0 х 24 мм, 89500007, или |
| 03 | 1. Электроды монополярные с 4 мм трубкой, с держателем для электродов монополярных, кабелем монополярным, адаптером монополярным: 1.1 Электроды монополярные с 4 мм трубкой: - Электрод формы ножа овальный, 3,0 х 25 мм, 89500004, или |
| 04 | 1. Электроды монополярные с 4 мм трубкой, с держателем для электродов монополярных, кабелем монополярным, адаптером монополярным: 1.1 Электроды монополярные с 4 мм трубкой: - Электрод формы ножа, 3,3 х 25 мм, 89500009, или |
| 05 | 1. Электроды монополярные с 4 мм трубкой, с держателем для электродов монополярных, кабелем монополярным, адаптером монополярным: 1.1 Электроды монополярные с 4 мм трубкой: - Электрод-скальпель, угловой, с тонким лезвием, 1,6 х 19 мм, 89500008, или |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5061»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гюнтер Биссингер Медицинтехник ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5061?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.