Номер РУ РЗН 2016/4426

Подушка для сидения противопролежневая «АРМЕД» в различных вариантах исполнения по ТУ 9396-012-13391002-2015

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939679

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4426 выдано Росздравнадзором 07.07.2016 на медицинское изделие «Подушка для сидения противопролежневая «АРМЕД» в различных вариантах исполнения по ТУ 9396-012-13391002-2015» производства ООО "НПЦ МТ "АРМЕД". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
07.07.2016
Период действия версии
с 07.07.2016 до 12.10.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "НПЦ МТ "АРМЕД"
630091, ОБЛ. НОВОСИБИРСКАЯ,Г. Новосибирск,УЛ. ФРУНЗЕ, ЗД. 5, ЭТАЖ 4, ОФИС 406
Заявитель
ООО "НПЦ МТ "АРМЕД"
630091, ОБЛ. НОВОСИБИРСКАЯ,Г. Новосибирск,УЛ. ФРУНЗЕ, ЗД. 5, ЭТАЖ 4, ОФИС 406
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939679
Изделия прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4426 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "НПЦ МТ "АРМЕД". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 07.07.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Подушка для сидения противопролежневая «АРМЕД» в различных вариантах исполнения по ТУ 9396-012-13391002-2015» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
27.02.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
12.10.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
27.02.2024РЗН 2016/4426Подушка для сидения противопролежневая «АРМЕД» по ТУ 9396-012-13391002-2015Действует
12.10.2021РЗН 2016/4426Подушка для сидения противопролежневая «АРМЕД» по ТУ 9396-012-13391002-2015Внесено изменение

Модели изделия 12

Название
011. ППП-1 (S),
02ППП-1 (M),
03ППП-1 (L),
04ППП-1 (XL).
052. ППЗ-1 (S),

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4426»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПЦ МТ "АРМЕД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4426?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.