Микротом - криостат CryoStar NX50 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944330
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02972 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Микротом - криостат CryoStar NX50 с принадлежностями» производства "МИКРОМ Интернешнл ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 27.04.2016
- Период действия версии
- с 27.04.2016 до 24.10.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МИКРОМ Интернешнл ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, MICROM International GmbH, Otto-Hahn-Str. 1a, 69190 Walldorf, Germany
- Заявитель
- АО "Термо Фишер Сайентифик"196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, к. 1, лит. А
- Представитель в РФ
- АО "Термо Фишер Сайентифик"196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, к. 1, лит. А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944330Приборы и аппараты для клинико-диагностических лабораторных исследований, кроме анализаторов
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02972 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МИКРОМ Интернешнл ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Микротом - криостат CryoStar NX50 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 19.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 24.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 27.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.11.2023 | ФСЗ 2008/02972 | Микротом - криостат CryoStar NX50 с принадлежностями | Действует |
| 19.07.2021 | ФСЗ 2008/02972 | Микротом - криостат CryoStar NX50 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 24.10.2016 | ФСЗ 2008/02972 | Микротом - криостат CryoStar NX50 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 26.11.2008 | ФСЗ 2008/02972 | Микротом для лабораторных исследований НМ 315 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Микротом - криостат CryoStar NX50 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02972»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МИКРОМ Интернешнл ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02972?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.