Проводники внутрисосудистые
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943630
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5174 на медицинское изделие «Проводники внутрисосудистые» производства "Асахи Интек Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 23 декабря 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.12.2016
- Период действия версии
- с 23.12.2016 до 27.12.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Асахи Интек Ко., Лтд."Япония, Asahi Intecc Co., Ltd., 3-100 Akatsuki-cho, Seto, Aichi 489-0071, Japan
- Заявитель
- ООО "Элмас"107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
- Представитель в РФ
- ООО "Элмас"107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943630Катетеры
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 26.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 16.02.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 27.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.08.2025 | РЗН 2016/5174 | Проводники внутрисосудистые | Действует |
| 26.03.2024 | РЗН 2016/5174 | Проводники внутрисосудистые | Внесено изменение |
| 16.02.2023 | РЗН 2016/5174 | Проводники внутрисосудистые | Внесено изменение |
| 27.12.2022 | РЗН 2016/5174 | Проводники внутрисосудистые | Внесено изменение |
| 23.12.2016 | РЗН 2016/5174 | Проводники внутрисосудистые | Внесено изменение |
Модели изделия 136
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Проводники внутрисосудистые ASAHI SION blue, в следующих исполнениях: AHW14R004S, |
| 02 | 1. Проводники внутрисосудистые ASAHI SION blue, в следующих исполнениях: AHW14R304S, |
| 03 | 1. Проводники внутрисосудистые ASAHI SION blue, в следующих исполнениях: AHW14R004J, |
| 04 | 1. Проводники внутрисосудистые ASAHI SION blue, в следующих исполнениях: AHW14R304J. |
| 05 | 2. Проводники внутрисосудистые ASAHI SION, в следующих исполнениях: AHW14R001S, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5174»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Асахи Интек Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5174?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.