Катетер баллонный дилатационный ST NC DYLACOR по ТУ 9436-003-68980004-2015
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943630
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5015 выдано Росздравнадзором 11.11.2016 на медицинское изделие «Катетер баллонный дилатационный ST NC DYLACOR по ТУ 9436-003-68980004-2015» производства ООО "Стентекс". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.11.2016
- Период действия версии
- с 11.11.2016 до 28.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Стентекс"121205, Россия, Москва, тер. Сколково инновационного центра, ул. Сикорского, д. 11
- Заявитель
- ООО "Стентекс"121205, Россия, Москва, тер. Сколково инновационного центра, ул. Сикорского, д. 11
- Представитель в РФ
- ООО "Стентекс"121205, Россия, Москва, тер. Сколково инновационного центра, ул. Сикорского, д. 11
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943630Катетеры
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/5015 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Стентекс". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 11.11.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Катетер баллонный дилатационный ST NC DYLACOR по ТУ 9436-003-68980004-2015» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.12.2017 | РЗН 2016/5015 | Катетер баллонный дилатационный ST NC DYLACOR по ТУ 9436-003-68980004-2015 | Действует |
Модели изделия 52
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетер баллонный дилатационный ST NC DYLACOR по ТУ 9436-003-68980004-2015: 2.0 х 6.0 |
| 02 | Катетер баллонный дилатационный ST NC DYLACOR по ТУ 9436-003-68980004-2015: 2.0 х 9.0 |
| 03 | Катетер баллонный дилатационный ST NC DYLACOR по ТУ 9436-003-68980004-2015: 2.0 х 12.0 |
| 04 | Катетер баллонный дилатационный ST NC DYLACOR по ТУ 9436-003-68980004-2015: 2.0 х 15.0 |
| 05 | Катетер баллонный дилатационный ST NC DYLACOR по ТУ 9436-003-68980004-2015: 2.0. х 21.0 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5015»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Стентекс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5015?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.