Номер РУ ФСЗ 2009/03533

Ультразвуковой диагностический портативный аппарат ACUSON P50 с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКП: 944280

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03533 выдано Росздравнадзором 11.01.2009 на медицинское изделие «Ультразвуковой диагностический портативный аппарат ACUSON P50 с принадлежностями» производства "Сименс Медикал Солюшнз Ю-Эс-Эй, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917605
Дата первичной регистрации
11.01.2009
Дата внесения изменений
05.12.2016
Период действия версии
с 05.12.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Сименс Медикал Солюшнз Ю-Эс-Эй, Инк."
США, Siemens Medical Solutions USA, Inc., 685 East Middlefield Road Mountain View, CA 94043, USA
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Представитель в РФ
ООО "Сименс Здравоохранение"
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Класс риска
2A
Код ОКП
944280
Приборы для функциональной диагностики прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/03533 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сименс Медикал Солюшнз Ю-Эс-Эй, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 11.01.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Ультразвуковой диагностический портативный аппарат ACUSON P50 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
05.12.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
11.01.2009ФСЗ 2009/03533Ультразвуковой диагностический портативный аппарат ACUSON P50 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Ультразвуковой диагностический портативный аппарат ACUSON P50 с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03533»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Медикал Солюшнз Ю-Эс-Эй, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03533?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.