Пластырь медицинский охлаждающий «Халику» / Cooling gel sheet Halykoo
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939330
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4457 выдано Росздравнадзором 21.07.2016 на медицинское изделие «Пластырь медицинский охлаждающий «Халику» / Cooling gel sheet Halykoo» производства "КОНТРАД СВИСС CA". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.07.2016
- Период действия версии
- с 21.07.2016 до 23.04.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КОНТРАД СВИСС CA"Швейцария, CONTRAD SWISS SA, Via Ferruccio Pelli 2, 6900 Lugano, Switzerland
- Заявитель
- ООО "ИНВАР"107023, Россия, г. Москва, пл. Журавлева, д. 2, стр. 2
- Представитель в РФ
- ООО "ИНВАР"107023, Россия, г. Москва, пл. Журавлева, д. 2, стр. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939330Лейкопластыри
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4457 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "КОНТРАД СВИСС CA". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 21.07.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Пластырь медицинский охлаждающий «Халику» / Cooling gel sheet Halykoo» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 23.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.05.2019 | РЗН 2016/4457 | Пластырь медицинский охлаждающий INVAR KIDS | Действует |
| 23.04.2018 | РЗН 2016/4457 | Пластырь медицинский охлаждающий INVAR KIDS | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Пластырь медицинский охлаждающий "Халику" 5 х 13 см / Cooling gel sheet Halykoo. |
| 02 | 2. Пластырь медицинский охлаждающий "Халику" 5 x 11 см / Cooling gel sheet Halykoo. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4457»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КОНТРАД СВИСС CA". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4457?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.