Номер РУ РЗН 2017/6634

Реагент для предобработки образцов, предположительно содержащих ДНК микобактерий (Амплитуб-Преп) по ТУ 21.20.23.110-002-46395995-2015

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6634 на медицинское изделие «Реагент для предобработки образцов, предположительно содержащих ДНК микобактерий (Амплитуб-Преп) по ТУ 21.20.23.110-002-46395995-2015» производства ООО "Синтол" выдано Росздравнадзором 26 декабря 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916982
Дата первичной регистрации
26.12.2017
Период действия версии
с 26.12.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "Синтол"
127550, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42
Заявитель
ООО "Синтол"
127550, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

Модели изделия 1

Название
01«Реагент для предобработки образцов, предположительно содержащих ДНК микобактерий (Амплитуб-Преп)»

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6634»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Синтол". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6634?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.