Набор реагентов для определения лекарственной устойчивости микобактерий туберкулезного комплекса к рифампицину и изониазиду методом полимеразной цепной реакции в реальном времени «Амплитуб-МЛУ-РВ» по ТУ 9398-002-46395995-2008
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.111
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07636 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения лекарственной устойчивости микобактерий туберкулезного комплекса к рифампицину и изониазиду методом полимеразной цепной реакции в реальном времени «Амплитуб-МЛУ-РВ» по ТУ 9398-002-46395995-2008» производства ООО "Синтол" выдано Росздравнадзором 6 мая 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914924
- Дата первичной регистрации
- 06.05.2010
- Дата внесения изменений
- 12.10.2017
- Период действия версии
- с 12.10.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Синтол"127550, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42
- Заявитель
- ООО "Синтол"127550, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.111Препараты диагностические
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.10.2017 | ФСР 2010/07636 | Набор реагентов для определения лекарственной устойчивости микобактерий туберкулезного комплекса к рифампицину и изониазиду методом полимеразной цепной реакции в реальном времени «Амплитуб-МЛУ-РВ» по ТУ 9398-002-46395995-2008 | Действует |
| 06.05.2010 | ФСР 2010/07636 | Набор реагентов для определения лекарственной устойчивости микобактерий туберкулезного комплекса к рифампицину и изониазиду методом полимеразной цепной реакции в реальном времени «Амплитуб-МЛУ-РВ» по ТУ 9398-002-46395995-2008 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения лекарственной устойчивости микобактерий туберкулезного комплекса к рифампицину и изониазиду методом полимеразной цепной реакции в реальном времени «Амплитуб-МЛУ-РВ» по ТУ 9398-002-46395995-2008 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07636»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Синтол". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07636?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.