Катетеры для уретерокутанеостомии
ДействуетКласс 2AОКП: 943630
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05003 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Катетеры для уретерокутанеостомии» производства "Колопласт А/С". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916410
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 04.04.2016
- Период действия версии
- с 04.04.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Колопласт А/С"Дания, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, DenmarkЮр. адрес: Дания, Дальнее зарубежье, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
- Заявитель
- ООО "КОЛОПЛАСТ"125315, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, 72, 2
- Представитель в РФ
- ООО "КОЛОПЛАСТ"125315, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, 72, 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943630Катетеры
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05003 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Колопласт А/С". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Катетеры для уретерокутанеостомии» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.08.2009 | ФСЗ 2009/05003 | Катетеры для уретерокутанеостомии (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Катетеры для уретерокутанеостомии из силикона. |
| 02 | 2. Катетеры для уретерокутанеостомии тип свисток из силикона. |
| 03 | 3. Катетеры для уретерокутанеостомии ГРАССЕТ (GRASSET) тип свисток из силикона. |
| 04 | 4. Катетеры для уретерокутанеостомии J-тип однопетлевой из силикона. |
| 05 | 5. Катетеры для уретеросигмоидостомии тип свисток из ПВХ. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05003»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Колопласт А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05003?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.