Имплантаты грудные силиконовые Motiva стерильные (Motiva Implant Matrix)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4911 на медицинское изделие «Имплантаты грудные силиконовые Motiva стерильные (Motiva Implant Matrix)» производства "Истеблишмент Лэбз С.А." выдано Росздравнадзором 14 октября 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 14.10.2016
- Период действия версии
- с 14.10.2016 до 05.02.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Истеблишмент Лэбз С.А."Коста-Рика, Establishment Labs S.A., Coyol Free Zone & Business Park Building, 4th Street, Building B15, Alajuela, Costa Rica
- Заявитель
- ООО "БЬЮТИ МАТРИКС"119002, ГОРОД МОСКВА, ПЕР. КАЛОШИН, Д. 4, СТР. 1, ЭТАЖ 3 ПОМЕЩЕНИЕ 3-К3
- Представитель в РФ
- ООО "БЬЮТИ МАТРИКС"119002, ГОРОД МОСКВА, ПЕР. КАЛОШИН, Д. 4, СТР. 1, ЭТАЖ 3 ПОМЕЩЕНИЕ 3-К3
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 08.05.2019 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.02.2021 | РЗН 2016/4911 | Протез молочной железы с силиконовым наполнением Motiva стерильный | Действует |
| 14.10.2016 | РЗН 2016/4911 | Имплантаты грудные силиконовые Motiva стерильные (Motiva Implant Matrix) | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Модели SilkSurface с нанотекстурированной поверхностью с гелем ProgressiveGel. Имплантаты грудные силиконовые круглые стерильные c низким профилем Sterile Silicone Breast Implants Motiva Implant Matrix Round SilkSurface Mini, артикулы:RSM-105 |
| 02 | Модели SilkSurface с нанотекстурированной поверхностью с гелем ProgressiveGel. Имплантаты грудные силиконовые круглые стерильные c низким профилем Sterile Silicone Breast Implants Motiva Implant Matrix Round SilkSurface Mini, артикулы: RSM-125 |
| 03 | Модели SilkSurface с нанотекстурированной поверхностью с гелем ProgressiveGel. Имплантаты грудные силиконовые круглые стерильные c низким профилем Sterile Silicone Breast Implants Motiva Implant Matrix Round SilkSurface Mini, артикулы: RSM-140 |
| 04 | Модели SilkSurface с нанотекстурированной поверхностью с гелем ProgressiveGel. Имплантаты грудные силиконовые круглые стерильные c низким профилем Sterile Silicone Breast Implants Motiva Implant Matrix Round SilkSurface Mini, артикулы: RSM-150 |
| 05 | Модели SilkSurface с нанотекстурированной поверхностью с гелем ProgressiveGel. Имплантаты грудные силиконовые круглые стерильные c низким профилем Sterile Silicone Breast Implants Motiva Implant Matrix Round SilkSurface Mini, артикулы: RSM-160 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4911»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Истеблишмент Лэбз С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4911?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.