zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2012/11762

Средство офтальмологическое Систейн® Гель

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939800

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11762 на медицинское изделие «Средство офтальмологическое Систейн® Гель» производства "Алкон Кузи С.А." выдано Росздравнадзором 20 марта 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
20.03.2012
Дата внесения изменений
31.05.2016
Период действия версии
с 31.05.2016 до 20.04.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Алкон Кузи С.А."
Испания, Дальнее зарубежье, Alcon Cusi S.A., Camil Fabra 58, Apartado 2, 08320 El Masnou, Barcelona, Spain
Заявитель
ООО "Алкон Фармацевтика"
125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
Представитель в РФ
ООО "Алкон Фармацевтика"
125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
Класс риска
2A
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

История изменений 5

ДатаТипОписание
30.04.2026Внесены изменения в регистрационные документыоб изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
01.02.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
23.01.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
20.04.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
31.05.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 6

ДатаНомерНазваниеСтатус
30.04.2026ФСЗ 2012/11762Средство офтальмологическое Систейн® ГельДействует
01.02.2021ФСЗ 2012/11762Средство офтальмологическое Систейн® ГельВнесено изменение
23.01.2019ФСЗ 2012/11762Средство офтальмологическое Систейн® ГельВнесено изменение
20.04.2017ФСЗ 2012/11762Средство офтальмологическое Систейн® ГельВнесено изменение
31.05.2016ФСЗ 2012/11762Средство офтальмологическое Систейн® ГельВнесено изменение
20.03.2012ФСЗ 2012/11762Средство офтальмологическое Систейн® ГельВнесено изменение

Модели изделия 1

№Название
01Средство офтальмологическое Систейн® Гель

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11762»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Алкон Кузи С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11762?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.