Наборы инфузионные Superline, EasyRelease, Soft-Release-ST и резервуар для инсулина DANA 3сс Syringe Insulin Reservoir, одноразовые стерильные, для помпы инсулиновой DANA Diabecare
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939800
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4803 на медицинское изделие «Наборы инфузионные Superline, EasyRelease, Soft-Release-ST и резервуар для инсулина DANA 3сс Syringe Insulin Reservoir, одноразовые стерильные, для помпы инсулиновой DANA Diabecare» производства "СООИЛ Девелопмент Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 11 октября 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.10.2016
- Период действия версии
- с 11.10.2016 до 03.12.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СООИЛ Девелопмент Ко., Лтд."Корея, SOOIL Development Co., Ltd., 62, Yonggu-daero 2325 beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 16922, Korea
- Заявитель
- ООО "МедТехКонсалт"123181, Россия, г. Москва, Неманский проезд, д. 1, корп. 1, кв. 129
- Представитель в РФ
- ООО "МедТехКонсалт"123181, Россия, г. Москва, Неманский проезд, д. 1, корп. 1, кв. 129
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 14.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.12.2020 | РЗН 2016/4803 | Наборы инфузионные Superline, EasyRelease, Soft-Release-ST и резервуар для инсулина DANA 3сс Syringe Insulin Reservoir, одноразовые стерильные, для помпы инсулиновой DANA Diabecare | Действует |
| 11.10.2016 | РЗН 2016/4803 | Наборы инфузионные Superline, EasyRelease, Soft-Release-ST и резервуар для инсулина DANA 3сс Syringe Insulin Reservoir, одноразовые стерильные, для помпы инсулиновой DANA Diabecare | Внесено изменение |
Модели изделия 18
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.1. Набор инфузионный Superline: SU 101 (10 шт. в упаковке) в составе: |
| 02 | 1.2. Набор инфузионный Superline: SU 102 (10 шт. в упаковке) в составе: |
| 03 | 1.3. Набор инфузионный Superline: SU 201 (10 шт. в упаковке) в составе: |
| 04 | 1.4. Набор инфузионный Superline: SU 202 (10 шт. в упаковке) в составе: |
| 05 | 1.5. Набор инфузионный Superline: SU 203 (10 шт. в упаковке) в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4803»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СООИЛ Девелопмент Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4803?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.