Комплексы приборов для диагностики муковисцидоза MACRODUCT, NANODUCT
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944280
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3954 выдано Росздравнадзором 12.04.2006 на медицинское изделие «Комплексы приборов для диагностики муковисцидоза MACRODUCT, NANODUCT» производства "ЭЛИТехГруп Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.04.2006
- Дата внесения изменений
- 22.04.2016
- Период действия версии
- с 22.04.2016 до 17.06.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭЛИТехГруп Инк."США, Дальнее зарубежье, ELITechGroup Inc., 370 West 1700 South, Logan, Utah, 84321, USA
- Заявитель
- АО "ДИНА ИНТЕРНЕШНЛ"115404, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА РАДИАЛЬНАЯ 6-Я, ДОМ 34, СТРОЕНИЕ 1, ПОМЕЩЕНИЕ 1
- Представитель в РФ
- АО "ДИНА ИНТЕРНЕШНЛ"115404, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА РАДИАЛЬНАЯ 6-Я, ДОМ 34, СТРОЕНИЕ 1, ПОМЕЩЕНИЕ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/3954 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЭЛИТехГруп Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 12.04.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Комплексы приборов для диагностики муковисцидоза MACRODUCT, NANODUCT» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 22.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.06.2019 | РЗН 2016/3954 | Комплексы приборов для диагностики муковисцидоза MACRODUCT, NANODUCT | Действует |
| 12.04.2006 | ФС № 2006/461 | Комплексы приборов для диагностики муковисцидоза MACRODUCT, NANODUCT (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Приборы для системы MACRODUCT |
| 02 | II. Приборы для системы NANODUCT: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3954»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭЛИТехГруп Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3954?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.